今後3年間で、私の国は300の医療機器規格を再制定および改訂し、以下の分野で医療機器の製品規格と方法規格の改善を促進することに重点を置いています。

1.医療機器の品質管理標準化の重要な分野

医療機器品質管理分野、医療機器リスク管理分野、医療機器臨床試験管理分野。

2.アクティブな医療機器の標準化の重要な分野

（1）医療用電気機器の一般的および特別な安全国際基準の変革を促進し、一般的な基本基準を策定し、実施計画と教材をサポートする。

（2）医療ロボット、アクティブインプラント、医療ソフトウェア、PET-MRIおよびその他のマルチテクノロジー融合医療機器分野、医療呼吸および麻酔機器分野、医療機器消毒および滅菌分野、歯科用デジタル機器分野、医療機関医療機器分野、放射線治療・核医療機器分野、医療用超音波機器、理学療法分野、医療実験機器分野、医療用X線診断機器分野、医療用レーザー機器分野。

3.パッシブ医療機器の標準化の重要な分野

（1）医療機器の生物学的評価に関する国際基準の変革を促進し、一般的および特別な生物学的評価方法の基準システムをさらに改善する。

（2）新しい手術器具、新しい輸液装置、家族計画装置、補助生殖装置、新しい医療用関節、新しい衛生材料およびドレッシング、添加剤製造、経口デジタル材料品質評価、および組織工学、ナノ医療装置、同種異系材料、吸収性埋め込み型デバイス、新しい生物学的材料とその製品、コンタクトレンズケア製品、および眼内充填剤。

4.invitro診断医療機器標準化の重要な分野

トレーサビリティおよびリファレンス測定システム、ハイスループットシーケンスおよびその他の新しい分子診断技術、臨床検査室のin vitro診断アプリケーションにおける質量分析技術、感染症のin vitro診断試薬、およびPOCT。